1. Прочетете внимателно тези инструкции за употреба, преди да направите теста. Тестът е надежден, ако инструкциите се спазват стриктно (време за реакция, начин на събиране на пробата и инструкции за екстракция).
2. Съхранявайте теста на място, недостъпно за деца.
3. Не е подходящ за употреба при деца на възраст под 2 години.
4. Не използвайте теста след изтичане срока на годност, или ако опаковката е повредена.
5. Съхранявайте тестовите компоненти при температура между +4 и +30 градуса по Целзий. Да не се замразяват.
6. Използвайте отделните тестове само веднъж.
7. Ин витро диагностично устройство за самостоятелна употреба.
8. Тестът е предназначен само за външна употреба. Не поглъщайте разтвори 1 и 2 и другите елементи в кутията! При поглъщане незабавно се свържете с лекар. Покажете останалите части на кутията, инструкциите за употреба и опаковката.
9. Ако течностите попаднат в очите, кожата или други лигавици, изплакнете ги незабавно и обилно с вода, и се свържете с лекар. Покажете етикетите на флаконите.
10. След употреба изхвърлете всички компоненти в съответствие с местните разпоредби. Течните отпадъци не трябва да се изхвърлят в канализацията.
11. Не отваряйте запечатаните елементи (тестова кутия, тампон и депресор за език) до момента преди извършване на теста. Отворете го внимателно съгласно инструкциите.
12. Не сменяйте капачките на флаконите с реагенти.
13. Всички компоненти от комплекта са за еднократна употреба, с изключение на опаковката за теста (която може да се използва повторно като държач за епруветки), инструкциите за употреба и разтвори 1 и 2, които трябва да се съхраняват затворени с капачките си при температура между +4 и +30 градуса по Целзий.
Процедура на тестване:
Ако купувате многокомпонентна опаковка, проверете дали стерилният тампон, стерилният депресор за език, епруветката и капкомерът не са били използвани преди това (тези материали за еднократна употреба не могат да се използват два пъти).
1. Измийте ръцете си с гореща вода и сапун, изплакнете с чиста вода и подсушете.
2. Поставете празната пластмасова епруветка в държача за епруветки в кутията.
3. Събиране на пробата:
Отворете опаковката, съдържаща депресора за език, като го оставите вътре в опаковката и до себе си. Отворете опаковката, съдържаща стерилния тампон. Избягвайте да докосвате памучния край и извадете тампона с помощта на пластмасовата дръжка. Застанете пред огледало, наклонете главата си назад и отворете устата си колкото е възможно повече.Вземете с една ръка депресора за език и го притиснете. Използвайте другата ръка, за да поставите тампона близо до гърлото. Докоснете задната част на гърлото - областта около сливиците и всяка зачервена или болезнена част (мекото небце, увулата) с памучния накрайник. Завъртете тампона, защото така се увеличава количеството на събраната проба. Ако се затруднявате, помолете някой да ви помогне.
4. След като вземете пробата, поставете памучния край на тампона в предоставената пластмасова епруветка, която преди това сте поставили в държача за епруветки в кутията.
5. Отворете флакон R1, като отвиете само синята капачка (оставете бялата част плътно затворена), след което добавете 4 капки в епруветката и я затворете с капачката.
6. След това отворете флакон R2, като отвиете само зелената капачка (оставете бялата част плътно затворена), след което добавете 4 капки в епруветката и я затворете с капачката.
Предупреждение: с добавянето на R2 към R1 се образува разтвор, за който важат инструкциите, описани в точки 8 и 9 от "Предпазни мерки".
7. Дръжте пластмасовата дръжка на тампона, завъртете тампона срещу стените на епруветката около 10 пъти, за да разбъркате добре разтвора. Оставете тампона да се инкубира за 2-5 минути.
8. След изтичане на времето за инкубация, извадете епруветката (с тампона и екстракционната течност все още в нея) от държача за епруветки в кутията. Като използвате палеца и показалеца си, натиснете страните на епруветката, за да освободите възможно най-много течност от памучния край на тампона и да я съберете в епруветката. Извадете тампона. Изхвърлете тампона в съответствие с местните разпоредби и поставете епруветката обратно в държача за епруветки в кутията.
9. Добавете предоставения капкомер към пластмасовата епруветка.
10. Дозирайте 1 капка в ямката в тестовия корпус.
Забележка: Ако дозираната капка съдържа въздушни мехурчета, добавете още една капка в ямката.
11. Отчетете резултатите след 5 минути (някои положителни резултати могат да се видят само след 1 минута). Не ги отчитайте след 10 минути.
Интерпретиране на резултатите
Резултатът трябва да се отчете точно след 5 минути
Не отчитайте резултатът след 10 минути.
В прозореца за отчитане на резултатите се появяват две цветни ленти, обозначени с T (тест) и C (контрол). Ивицата T може да бъде по-малко интензивна (по-бледа) от линията C.Този резултат означава, че тестът е открил наличието на специфични антигени на Стрептококи група A в пробата. Трябва да се консултирате с лекар.
Цветна лента се появява само под означението C (контрол).Този резултат е отрицателен и означава, че в пробата от фаринкса не са открити антигени на Стрептококи група A, или че количеството им е твърде малко, за да бъдат открити.
Не се появяват ленти или има линия само под T (тест), но не и под знака C (контрол). В този случай не е възможно да се интерпретира резултатът от теста и трябва да се счита за невалиден. Повторете теста с нова проба.
Прочетете указанията за употреба на производителя.
